Производственное предприятие "Академфарм" предлагает потребителям Вирадэй, лекарственное средство для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа на основе производственного соглашения и ищет партнеров для заключения соглашения о дистрибьюторских услугах.

Международное непатентованное наименование: Emtricitabine, Tenofovir disoproxil and Efavirenz.
Фармакотерапевтическая группа - Противовирусные средства для системного применения. Комбинации противовирусных препаратов для лечения ВИЧ инфекции.

Вирадэй представляет собой комбинацию с фиксированной дозой эфавиренца, эмтрицитабина и тенофовира дизопроксил фумарата. Лекарственное средство показано для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1 инфекции), у взрослых в возрасте 18 лет и старше с уровнями вирусологической супрессии РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл при проведении комбинированной антиретровирусной терапии в течение более трёх месяцев. У пациентов не должно быть случаев вирусологической неэффективности при любой предшествующей антиретровирусной терапии, и до начала первого курса их антиретровирусного лечения должно быть доказано отсутствие штаммов вируса с мутациями, вызывающими выраженную устойчивость к каждому из трех компонентов лекарственного средства Вирадэй.

В настоящее время нет данных о клинических исследованиях с фиксированной комбинацией эфавиренца, эмтрицитабина и тенофовира дизопроксил фумарата у пациентов, ранее не получающих лечение, или у пациентов, у которых нет данных в поддержку комбинации фиксированной комбинации эфавиренца, эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата с другими антиретровирусными препаратами.

С характеристиками препарата, инструкциями для пациентов и специалистов можно ознакомиться здесь.

Лекарственное средство для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1 инфекции), у взрослых в возрасте 18+ лет с уровнями вирусологической супрессии РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл при проведении комбинированной антиретровирусной терапии в течение более трёх месяцев.

АКАДЕМФАРМ — это динамично развивающееся наукоемкое государственное фармацевтическое предприятие.
Направления деятельности:
- лабораторные фармацевтические исследования;
- промышленный выпуск лекарственных средств и других фармацевтических продуктов, витаминных, витаминно-минеральных и метаболических комплексов, нутрицевтиков;
- контрактное фармацевтическое производство.

Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» имеет национальные сертификаты GMP (надлежащей производственной практике)на производство всех форм выпуска продукции собственного производства.

На предприятии внедрена и функционирует фармацевтическая система качества, разработанная в соответствии с требованиями национальных стандартов ТКП 030-2017 (33050) «надлежащая производственная практика» и международных требований.

Фармацевтическая система качества включает надлежащую производственную практику, контроль качества и управление рисками для качества, полностью документирована и ее эффективность контролируется. Все части системы качества обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством соответствующих помещений, оборудования и технических средств.

В рамках системы качества на предприятии функционирует отдел обеспечения качества и отдел контроля качества, включающий:
- физико-химическую лабораторию;
- микробиологическую лабораторию;
- группу контролеров.

Отдел контроля качества предприятия аккредитован на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Attestat_18.09.2020-pdf-min (2)

Многоступенчатая система контроля качества обеспечивает входной контроль сырья и материалов, контроль процесса производства и контроль качества выпускаемых лекарственных средств.

Современное оборудование лабораторий, методы, используемые, валидация методик контроля качества и технологических процессов производства, а также высокий профессионализм специалистов гарантируют качество выпускаемой продукции.

Дальнейший контроль продукции осуществляется в течение всего срока годности архивных лекарственных средств любой серии. Функционирующая система мониторинга безопасности лекарственных средств и фармаконадзора.

Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» гарантирует соответствие выпускаемой продукции своему назначению и требованиям регистрационных документов, минимизирующих рисков для пациентов, связанных с безопасностью, качеством и эффективностью выпускаемых лекарственных средств.

Потребители, заинтересованные в приобретении лекарственного средства Вирадэй, для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа на основе производственного соглашения.

Партнеры, заинтересованные в приобретении лекарственного средства Вирадэй, для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа на основе соглашения о дистрибьюторских услугах.