Производственное предприятие "Академфарм"

https://academpharm.by/  
220141 Минск, ул. Академика Купревича 5/3

Лекарственный препарат Фебуксостат-НАН

СТРАНА ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Беларусь

ИДЕНТИФИКАТОР

BO6834

ОПУБЛИКОВАНО

2023-05-13

ПОСЛЕДНЕЕ ОБНОВЛЕНИЕ

2023-05-18

СРОК ДЕЙСТВИЯ

Связанный профиль на другом языке
Ответственный (контактное лицо)
Сафронова Наталья
+375 17 268 6364
production@academpharm.by
Аннотация
Производственное предприятие "Академфарм" предлагает потребителям лекарственный препарат Фебуксостат-НАН для лечения подагры на основе производственного соглашения и ищет партнеров для заключения соглашения о дистрибьюторских услугах.
Описание
Международное непатентованное наименование: Febuxostat.
Таблетки Фебуксостат-НАН содержат действующее вещество фебуксостат и применяются для лечения подагры — заболевания, связанного с избыточным накоплением мочевой кислоты (уратов) в организме. У некоторых людей в крови содержится слишком много мочевой кислоты, в связи с чем она становится нерастворимой. Вследствие этого могут образоваться кристаллы уратов, откладывающиеся в суставах и почках. Данный процесс может сопровождаться внезапной сильной болью, покраснением, припухлостью и повышением температуры сустава (приступ подагры). При отсутствии лечения отдельные кристаллы формируют большие скопления (тофусы) в суставах и вокруг них. Эти тофусы могут разрушать сустав и кость.

Фебуксостат-НАН снижает уровень мочевой кислоты. На фоне ежедневного приема препарата Фебуксостат-НАН концентрация мочевой кислоты остается достаточно низкой, что предотвращает образование кристаллов и со временем способствует уменьшению выраженности симптомов заболевания. Если концентрация мочевой кислоты остается низкой в течении длительного времени, то размер тофусов также может уменьшиться.

Таблетки препарата Фебуксостат-НАН дозировкой 120 мг применяются также для лечения и профилактики высокой концентрации мочевой кислоты в крови, которая может возникать в начале химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний крови.

При проведении химиотерапии происходит разрушение опухолевых клеток, вызывая повышение концентрации мочевой кислоты в крови, если не проводилась профилактика образования мочевой кислоты.

Препарат Фебуксостат-НАН предназначен для применения у взрослых.

С характеристиками препарата, инструкциями для пациентов и специалистов можно ознакомиться здесь.
Преимущества и инновации
- Фебуксостат более эффективен в достижении целевого уровня мочевой кислоты, чем аллопуринол.
- Отсутствие значимых лекарственных взаимодействий.
- Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени.
Стадия разработки
Представлено на рынке
Источник финансирования
Бюджетные средства
Собственные средства
Состояние прав на ОИС
Исключительные права
Секретное ноу-хау
Секторальная группа (Классификатор)
Биохимические технологии
Здравоохранение

Информация об организации

Тип
Научно-исследовательская организация
Год основания
2009
Слова NACE
C.21.10 - Производство основных фармацевтических продуктов
C.21.20 - Производство фармацевтических препаратов
M.72.11 - Научные исследования и экспериментальные разработки в области биотехнологий
M.74.90 - Прочая профессиональная, научная и техническая деятельность, не включенная в другие категории
Q.86.90 - Прочая деятельность по охране здоровья
Годовой оборот (в евро)
10-20 млн
Опыт международного сотрудничества
Есть
Дополнительная информация
АКАДЕМФАРМ — это динамично развивающееся наукоемкое государственное фармацевтическое предприятие.
Направления деятельности:
- лабораторные фармацевтические исследования;
- промышленный выпуск лекарственных средств и других фармацевтических продуктов, витаминных, витаминно-минеральных и метаболических комплексов, нутрицевтиков;
- контрактное фармацевтическое производство.

Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» имеет национальные сертификаты GMP (надлежащей производственной практике)на производство всех форм выпуска продукции собственного производства.

На предприятии внедрена и функционирует фармацевтическая система качества, разработанная в соответствии с требованиями национальных стандартов ТКП 030-2017 (33050) «надлежащая производственная практика» и международных требований.

Фармацевтическая система качества включает надлежащую производственную практику, контроль качества и управление рисками для качества, полностью документирована и ее эффективность контролируется. Все части системы качества обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством соответствующих помещений, оборудования и технических средств.

В рамках системы качества на предприятии функционирует отдел обеспечения качества и отдел контроля качества, включающий:
- физико-химическую лабораторию;
- микробиологическую лабораторию;
- группу контролеров.

Отдел контроля качества предприятия аккредитован на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Attestat_18.09.2020-pdf-min (2)

Многоступенчатая система контроля качества обеспечивает входной контроль сырья и материалов, контроль процесса производства и контроль качества выпускаемых лекарственных средств.

Современное оборудование лабораторий, методы, используемые, валидация методик контроля качества и технологических процессов производства, а также высокий профессионализм специалистов гарантируют качество выпускаемой продукции.

Дальнейший контроль продукции осуществляется в течение всего срока годности архивных лекарственных средств любой серии. Функционирующая система мониторинга безопасности лекарственных средств и фармаконадзора.

Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» гарантирует соответствие выпускаемой продукции своему назначению и требованиям регистрационных документов, минимизирующих рисков для пациентов, связанных с безопасностью, качеством и эффективностью выпускаемых лекарственных средств.
Языки общения
Английский
Русский

Информация о сотрудничестве

Тип сотрудничества
Соглашение о дистрибьюторских услугах
Производственное соглашение
Тип и функции искомого партнера
Потребители, заинтересованные в приобретении лекарственного препарата Фебуксостат-НАН для лечения подагры на основе производственного соглашения.

Партнеры, заинтересованные в приобретении лекарственного препарата Фебуксостат-НАН для лечения подагры на основе соглашения о дистрибьюторских услугах.
Тип и размер искомого партнера
> 500
251-500
МСП 51-250
МСП 11-50
МСП <= 10
Научная организация
Университет

Приложения

Просмотров: 1601
Статистика ведется с 13.05.2023 17:09:14