|
Раздел
|
МЕДИЦИНА
|
Отрасль промышленности
|
Неорганические лекарственные вещества
|
Программа
|
Лекарственные средства
|
Область применения
|
Противоопухолевое средство.
|
Описание
|
Флударабел лиофилизированный порошок для инъекций 0,05 г. Флударабел (флударабина фосфат, 2-фторара-АМФ) является цитотоксическим химиотерапевтическим средством, основное действие которого после ряда метаболических превращений в организме заключается в угнетении синтеза ДНК посредством ингибирования клеточных рибонуклеотидредуктазы, ДНК-полимераз альфа, дельта и эпсилон, а также ДНК-праймазы и ДНК-лигазы, что приводит к гибели активно делящихся клеток. Кроме того, 2-фторара-АТФ частично ингибирует РНК-полимеразу II, вызывая тем самым ингибирование синтеза белка, в лейкемических лимфоцитах активирует процессы апоптоза. Проведены клинические испытания Флударабела в качестве монохимиотерапии у больных неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности, а также в комбинации с циклофосфаном у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом. Подготовлен заключительный отчет о клинических испытаниях.
|
Научно-технический уровень
|
 
|
Степень готовности
|
Организовано опытное производство. Промышленный выпуск планируется с 2006 года.
|
Ожидаемый результат
|
• Хронический лимфолейкоз (В-ХЛЛ), прогрессирующие и резистентные к первой линии химиотерапии формы; • неходжкинские лимфомы низкой и средней степени злокачественности; • острые нелимфобластные лейкозы.
|
Форма реализации
|
Реализация препарата.
|
|
|